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Anwendungsgebiete

Metalyse wird angewendet bei Erwachsenen zur thrombolytischen Therapie des akuten ischämischen Schlaganfalls (AIS) innerhalb des Zeitfensters von 4,5 Stunden nach dem letzten bekannten Status ohne Symptome und nach Ausschluss einer intrakraniellen Blutung.

Dosierung und Anwendung von Metalyse® 25 mg

Metalyse® 25 mg wird über einen intravenösen Einfach-Bolus innerhalb ca. 5 bis 10 Sekunden verabreicht.2-3

Dosierungsberechnung basierend auf Patientengewicht
Dosierungsberechnung basierend auf Patientengewicht
GewichtDosis
<60 kg3 ml (15 mg)
60 to <70 kg3.5 ml (17.5 mg)
70 to <80 kg4 ml (20 mg)
80 to <90 kg4.5 ml (22.5 mg)
90+ kg5 ml (25 mg)
  • Ein liegender intravenöser Zugang darf zur Gabe von Metalyse® 25 mg in 9 mg/ml (0,9 %) Natriumchloridlösung verwendet werden. Andere Arzneimittel dürfen der Injektionslösung nicht gemischt werden.
  • Metalyse® 25 mg wird intravenös innerhalb von etwa 5 bis 10 Sekunden verabreicht. Die Anwendung darf nicht über einen Katheter erfolgen, der Glucose enthält, da Metalyse mit Glucoselösung inkompatibel ist.
  • Der Zugang sollte nach der Injektion von Metalyse® 25 mg gespült werden, um eine ordnungsgemäße Verabreichung sicherzustellen.
     
1. Erst unmittelbar vor der Verabreichung rekonstituieren.
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2. Entfernen Sie die Bördelkappe von der Durchstechflasche.
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3. Reinigen Sie den Stopfen des Fläschchens mit einem Alkoholtupfer.
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4. Ziehen Sie 5 ml steriles Wasser für Injektions-zwecke in eine Spritze auf.
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5. Stechen Sie mit der Nadel durch die Mitte des Gum-mistopfens der Durchstechflasche. Injizieren Sie das sterile Wasser vollständig und zur Vermeidung von Schaumbildung durch langsames Herunterdrücken des Spritzenstempels in die Durchstechflasche.
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6. Belassen Sie die Spritze in der Durchstechflasche und rekonstituieren Sie durch vorsichtiges Schwenken.
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Sollten sich Blasen bilden, lassen Sie die Lösung stehen bis diese verschwunden sind.
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7. Die rekonstituierte Injektionslösung enthält 5 mg/ml Metalyse® 25 mg und ist farblos bis schwach gelblich und klar. Nur klare, partikelfreie Lösungen dürfen verwendet werden.
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8. Drehen Sie die Durchstechflasche samt Spritze unmittelbar vor Gabe der Lösung um, so dass sich die Spritze unter der Durchstechflasche befindet. Ziehen Sie das erforderliche Volumen der rekonstituierten Metalyse® 25 mg Lösung – entsprechend dem Körpergewicht des Patienten – in die Spritze auf.
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9. Sofort verwenden. Nicht verbrauchte rekonstituierte Lösung sollte verworfen werden. Siehe dazu auch die Hinweise zu Haltbarkeit/Aufbewahrung auf der Folgeseite. 

 

Haltbarkeit/Aufbewahrung von Metalyse® 25 mg

  • Haltbarkeit bei handelsüblicher Verpackung: 3 Jahre. Nicht über 30 °C lagern. Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
  • Rekonstituierte Lösung:
    Aus mikrobiologischer Sicht sollte die rekonstituierte Lösung sofort verwendet werden. Andernfalls liegen die Aufbewahrungsdauer und Lagerbedingungen der gebrauchsfertigen Lösung vor der Verwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten üblicherweise 24 Stunden bei 2-8 °C nicht überschreiten. 

 Chemische und physikalische gebrauchsfertige Stabilität wurde für 24 Stunden bei 2-8 °C und für 8 Stunden bei 30 °C nachgewiesen.

Referenzen

  1. Metalyse® 25 mg Fachinformation, Stand Juni 2025

  2. Menon BK, et al. Lancet 2022; 400: 161-169.

  3. Bivard A, et al. Lancet Neurol. 2022; 21: 520-27.

PC-AT-104440

Fachkurzinformation METALYSE